省药监局强化疫情防控用药监管全力保质保供保安全
发布时间：2022-12-22 来源: 山东省药品监督管理局 作者：佚名
12月16日，省药监局召开了全省疫情防控用药品质量监管工作视频会议，传达国家药监局新冠病毒疫苗及治疗药物质量监管工作视频会议精神和省委省政府、省疫情防控指挥部有关要求，部署新形势下全省新冠病毒疫苗及治疗药物质量安全监管工作。省药监局党组成员、副局长林炳勇参加会议并讲话，会议由省药监局药品安全总监王新建主持。
会议指出，当前我国疫情防控转入了新阶段，监管面临新形势、新任务，全省各级药品监管部门必须立足职责，加强协调与配合，强化责任意识和担当精神，坚决打赢保障疫情防控药品质量安全攻坚战。一是强化政治站位，坚决扛起保障疫情防控用药品质量安全的政治责任;二是强化责任担当，全力排查和防范疫情防控用药品质量安全风险; 三是强化监管服务，指导帮扶相关药品生产企业依法依规扩产增能;四是强化分工协作，全力推进各项任务落地见效。
会议强调，要精准研判疫情防控用药品各环节质量安全风险隐患，持续加强全过程质量监管。在生产环节要结合疫情防控新形势，针对性加强本辖区内药品上市许可持有人、药品生产企业监管工作，及时发现并消除风险隐患，指导企业做好产能布局和市场供应，营造稳定良好的生产经营秩序。在流通环节要加强疫情防控药品经营企业监督检查，督促企业履行质量责任和社会责任，严格遵守药品经营质量管理规范，把好进货渠道关、产品质量关，督促企业做到产品来源合法、账目清晰、储运规范、经营合法合规。同时，要积极指导药品经营企业做好疫情防控用药品的供应储备，对重点企业重点品种扩产需求实施应急审批纳入“快捷通道”，实施“并联审批”及“三合一”检查，在标准不降、程序不减的条件下加快审批，助力疫情防控用药品扩产增能。
各市市场监管局、各区域检查分局分管负责同志及科室负责同志，省局相关处室、单位负责同志参加了此次会议，省局区域检查第一分局、第三分局、第六分局，东营、烟台、济宁三市市场监管局进行了交流发言。
